制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備 　　• 水質符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定 　　• 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序） 　　• 單體和管道設備符合GMP的要求（如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料， 預處理設備的管路采用UPVC管材） 純化水水質標準： 　　 電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導率：≤2μS 　　 氨≤0.3μg/ml 　　 硝酸鹽≤0.06μg/ml 　　 重金屬≤0.5μg/ml 典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程 　　• 原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－**級反滲透 －PH調節(jié)－中間水箱－**級反滲透－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點 推薦新工藝 　　 • 原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透 設備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 傳統(tǒng)工藝 　　 • 原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透機－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 新工藝 典型的純化水制備系統(tǒng) 　　 反滲透法：反滲透法制備純水技術是60年代發(fā)展起來的新技術。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高，又比較經濟。《美國藥典》從19版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。 　　 機制：反滲透是滲透的逆過程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過適當?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|組分的過程。